美国国立卫生研究院(NIH)“临床药理科研规范与新药试验准则”高级培训班

NIH’s Principles for Clinical Pharmacology designed by the NIH Clinical Center, USA.

邀 请 函

(第一轮通知)

   尊敬的______________医院/药物临床试验机构:

        随着中、美临床医学和公共卫生等领域国际合作的深入, 临床药物研发合作也在与日俱增。在新药研究和管理上, 美国医药界对于临床药物的人体试验与评审是世界上公认最严格的。而我国新药研究和管理方法仍落后于发达国家, 特别是临床药物研究试验的国际规范化、标准化和人性化。中国药理学会临床药理专业委员会为学习和加快引进国际最先进和最规范的临床药物试验经验, 组织国内专家翻译了美国国立卫生研究院 (NIH) “临床药理研究规范和原理” 高级课程, 目的就是通过引进美国NIH的标准和规范来指导我国临床药理研究和实践。

       中国药理学会临床药理专业委员会与全球医生组织(GlobalMD)多次协商后, 受美国国立卫生研究院(NIH)的全权委托, 并在中国药理学会临床药理专业委员会的积极支持下, 全球医生组织将邀请和安排美国国立卫生研究院 (NIH) 国际临床药学顶尖专家教授来京讲学。为我国临床药学科研人员提供美国国立卫生研究院(NIH)的“临床药理研究原理”培训课程。

        美国NIH所倡导的临床药物试验规范不仅是美国国家食品与药品管理局(FDA)的标准参考, 更是国际众多药物研究机构和医药工业所遵循的大纲。NIH附属临床研究中心医院则是世界上最大的临床研究型医院, 具有国际最前沿和最高水平的临床新药开发和试验经验。我国临床药物科研人员和医院药物科研的负责人能有机会亲自接受NIH的临床药物研究规范化的培训, 通过参加NIH培训, 学习国际最高水平的临床药物研究管理和方法，促进药物临床研究人员自觉地遵守药物临床研究的国际规范和准则, 提高药物临床研究机构或医院开展药物临床试验和新药开发的水平，使我国更多具有国际水平的临床科研成果直接转化成为有效的抵抗疾病的产品, 为提高人类健康水平, 造福于全人类贡献自己的力量。同时,参加此次培训的人员将有机会获得NIH的临床药理规范的资格证书。

二、主办单位：

1. 全球医生组织(GlobalMD)

2. 中国药理学会临床药理专业委员会

三、承办单位:

解放军第307医院(军事医学科学院附属医院)

四、NIH临床药理研究规范和准则的高级师资:

        由美国国立卫生研究院临床药理研究中心主任Dr Juan Lertora 和NIH“临床药学规范和准则”主编Dr A. Atkinson教授等5名国际顶级临床药理专家来中国授课, 介绍NIH新药研究的规范与实践。使中国临床科研人员, 特别是新药研发人员有机会了解和学习真正的国际标准与规范。为中国的临床医生、药物科研人员和科研管理人员提供更直接的国际合作与交流。更重要的是, 通过培训科研人员的科研专业素质, 使医院的临床药理研究与国际CRO等合作更加理性与规范化。培训结束时, NIH将对培训者进行考试, 合格者授予NIH临床药理研究规范培训的资格证书。

        对于参加NIH培训并通过考核的研究人员, 在今后的国际合作中, 将会有更多机会得到NIH的资助开展临床药物国际合作研究, 以及科研学术论文的发表等。

五、培训目的:

·       直接向美国国立卫生研究院临床药理专家学习药物临床研究试验的国际规范化和准则,

·       学习和理解美国FDA对于新药研发的标准和临床试验要求,

·       对于研究和开发有自主知识产权的新药和方法有更实际的国际参考和合作方向,

·       对于提高我国药物临床试验基地和机构的管理和项目选择都有着非常切实可行的指导意义,

·       提高科研人员的科研规范化和标准化, 使得研究成果能更好地被国际同行认可。

六、参加培训资质:

·   医院/药物临床试验机构或基地的科研主管和学术带头人;

·   临床药物科研的骨干医生和科研人员;

·   国家药物临床试验机构或中心科研主管;

·   各大医院, 药物研究中心的药物临床试验负责人;

·   国际CRO药物临床试验主管及负责人。

七、培训内容及讲课方式:

·   NIH药物临床研究高级培训课程内容及专家介绍见附件;

·   授课方式包括课堂讲座, 专题讨论, 并以实际临床药物研究案例分析方法学, 讲解评论;

·   英语讲课，有中文助教翻译和中文版教科书。

             
八、培训班具体安排:

·   培训时间: 2009年6月8-12日

·   培训地点: 解放军第307医院(军事医学科学院附属医院)会议中心, 北京市.

·   培训管理和资料费: 3900元/每人(包括NIH药物临床试验规范教科书, DVD和讲义).

·   食宿安排: 学员食宿由培训班统一安排, 费用自理,

·   报名截止期: 2009年4月10日(由于每期培训名额有限, 以实际报名日期先后安排为准),

·   NIH报名表回执: 见附页, 复印有效。

九、NIH临床药理培训项目筹备成员:

    1. 承办负责人: 刘泽源主任, 教授, 解放军第307医院(军事医学科学院附属医院)药学部主任,

                          中国药理学会临床药理专业委员会副秘书长

                  2. 联系人:     高洪志老师, 李媛媛老师,

        解放军第307医院(军事医学科学院附属医院), 中国药理学会临床药理专业委员会;

              周京立老师, 朝阳区建国门外大街1号, 中国国际贸易大厦 1 座, 2926号

3. 联系地址:  解放军第307医院(军事医学科学院附属医院)药学部, 北京丰台区东大街8号, 邮政编码: 100071

        4. 电     话:    010-66947268

        5. 传     真:   010-66947268

        6. 电子信箱:  lyy307yls@126.com或307yljd@163.com或admin@GlobalMD.org

        7. 网   站:    www.307hospital.com或 www.GlobalMD.org

      十、报名须知:

请正确填写报名回执, 并在信封上注明”NIH培训”, 或者通过电话, 传真及电子邮件等报名。

培训筹备组在确认报名后, 将寄出第二轮通知, 发送电子邮件时请给以上两个邮箱同时发送以确保收到。

      全球医生组织                                              解放军第307医院(军事医学科学院附属医院)                                           

                                                                                                            2009年2月10日

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